De acuerdo con la autoridad sanitaria, la empresa importadora Novo Nordisk México identificó irregularidades en el lote PP5K617, con fecha de caducidad 08/2026, el cual presenta diferencias visibles respecto al dispositivo original FLEXTOUCH comercializado oficialmente en el país.
La Cofepris explicó que este producto representa un riesgo para la salud debido a que se desconoce su procedencia, así como las condiciones en las que fue fabricado, almacenado, distribuido y transportado. Además, advirtió que no existe garantía sobre la calidad, seguridad ni eficacia de los componentes utilizados en su elaboración.
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¿Qué anomalías detectó Cofepris en el Ozempic falsificado?
La autoridad detalló que la principal señal de alerta es que la pluma precargada del lote PP5K617 no coincide con el diseño oficial FLEXTOUCH de Novo Nordisk México.
Asimismo, señaló que este tipo de productos podrían estar contaminados, adulterados o alterados, especialmente si no se conservaron bajo las condiciones adecuadas de temperatura, humedad y luz requeridas para medicamentos inyectables.
Cofepris recordó que OZEMPIC requiere receta médica para su venta y que el uso sin supervisión médica puede generar efectos adversos y complicaciones de salud.
Cofepris pide no comprar ni usar este lote de Ozempic
Ante el hallazgo, la dependencia recomendó a la población y al personal médico revisar cuidadosamente el empaque secundario y primario antes de adquirir o aplicar el medicamento.
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Las autoridades sanitarias pidieron no comprar ni utilizar el producto con las siguientes características:
- Lote: PP5K617
- Caducidad: 08/2026
- Pluma distinta al modelo FLEXTOUCH
En caso de haber utilizado este medicamento con las anomalías detectadas, Cofepris pidió suspender inmediatamente su aplicación y acudir con un profesional de la salud para una valoración médica.
También exhortó a reportar cualquier reacción adversa mediante el sistema de farmacovigilancia oficial.
Distribuidores y farmacias deberán inmovilizar el producto
La autoridad sanitaria indicó que farmacias y distribuidores que detecten este lote en almacenes deberán inmovilizarlo de inmediato y presentar una denuncia sanitaria correspondiente.
Además, recordó que los medicamentos sólo deben adquirirse en establecimientos con Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria vigente, así como con distribuidores autorizados por el titular del registro sanitario.
Cofepris adelantó que continuará con las acciones de vigilancia sanitaria y no descartó emitir nuevas alertas si se detectan más productos falsificados relacionados con semaglutida u otros medicamentos de alta demanda.