Ciudad de México, México.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha otorgado este jueves 1 de agosto el registro sanitario al medicamento Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir), desarrollado por el laboratorio Pfizer.
Este fármaco está indicado para el tratamiento de covid-19 en adultos que no requieren oxígeno suplementario pero que presentan un mayor riesgo de progresión hacia formas graves de la enfermedad.
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En un comunicado, Cofepris destacó que la decisión se basa en una evaluación exhaustiva realizada por el Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y el equipo técnico especializado de la agencia. Los expertos determinaron que Paxlovid cumple con los requisitos de calidad, seguridad y eficacia establecidos en la documentación presentada por el fabricante.
“El registro sanitario de Paxlovid es un hito significativo en nuestra lucha contra el covid-19, ya que marca la autorización del primer medicamento destinado a prevenir hospitalizaciones y mortalidad asociada con esta enfermedad”, afirmó Cofepris.
La agencia se enorgullece de ser una de las primeras en el mundo en autorizar este tratamiento bajo un registro sanitario.
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Aprobación Internacional y Aplicación en México
Paxlovid ya cuenta con la aprobación de destacadas autoridades regulatorias internacionales, incluyendo la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), Health Canada, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), así como agencias en Latinoamérica como la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) y la Agencia Nacional de Medicamentos de Chile (Anamed). La autorización en México se considera un avance crucial en la lucha contra el covid-19, según indicó Cofepris.
El uso de Paxlovid estará restringido a aquellos pacientes con prescripción médica. Los profesionales de la salud deberán considerar cuidadosamente los factores de riesgo y las indicaciones específicas del medicamento para evitar su uso inadecuado, automedicación o venta irregular. Cofepris enfatizó la importancia de seguir las pautas establecidas para garantizar la seguridad y efectividad del tratamiento.
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